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Itinerario Formativo REGTEC - Competencias Regulatorias Específicas

Sangre y derivados

Recursos formativos y de actualización especializados en la regulación sanitaria de los servicios de sangre, para desarrollar competencias vinculadas con los aspectos relacionados con los sistema de calidad y Buenas prácticas de manufactura (BPM) en los bancos de sangre; los sistemas de control, distribución y almacenamiento de los productos sanguíneos; mecanismos de vigilancia y control de los servicios de sangre y análisis y gestión del riesgo asociado con el procesamiento de la sangre, entre otros.

Curso Introductorio Sangre y Componentes

Curso Introductorio de capacitación en Calidad y Buenas Prácticas de Manufactura, Control, Almacenamiento y Distribución de Sangre y Componentes.

Este primer curso contiene la fase introductoria de la formación en buenas prácticas de manufactura para bancos de sangre y se propone ofrecer al personal de los servicios de sangre un panorama general que relaciona los conceptos de calidad aplicada a los bancos de sangre, e introduce el concepto de buenas prácticas de manufactura en los procesos diarios de los bancos de sangre.

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Curso avanzado Buenas Prácticas de Manufactura en servicios de sangre

Curso avanzado Buenas Prácticas de manufactura en servicios de sangre.

Desarrollo de competencias para la implementación de procesos de calidad y buenas prácticas de manufactura (BPM) del ciclo de producción de sangre desde la obtención, procesamiento, almacenamiento, distribución y compatibilización de la sangre, y en la ejecución de inspecciones reguladoras sobre buenas prácticas de manufactura, control, almacenamiento y distribución.

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Medicamentos de origen biológico

Los medicamentos de origen biológico —vacunas, biológicos convencionales, biotecnológicos, biosimilares y las terapias avanzadas— poseen particularidades derivadas de sus características estructurales, métodos de producción y control de calidad. Los recursos formativos y de actualización de esta sección buscan desarrollar en los reguladores las competencias específicas para la evaluación de la calidad, eficacia y seguridad, y la vigilancia a lo largo del ciclo de vida de este tipo de medicamento.

Regulación sanitaria de productos biológicos y biotecnológicos

Regulación sanitaria de productos biológicos y biotecnológicos

Este espacio de formación permitirá que los cursantes desarrollen competencias para la evaluación de los medicamentos de origen biológico, y contribuir en el fortalecimiento de la cooperación y colaboración entre las ARN, mediante el intercambio de información y conocimiento de experiencias.

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Regulatory preparedness to authorize the use of pandemic vaccines in importing countries

Regulatory preparedness to authorize the use of pandemic vaccines in importing countries

CURSO EN INGLÉS
WHO Academy

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Dispositivos médicos

Esta sección está dirigida a brindar al participante recursos formativos y de actualización especializados en la regulación sanitaria de los dispositivos médicos para garantizar su calidad, seguridad y compatibilidad con los entornos en los que se utilizan.