Introducción al curso
En los últimos años, la seguridad y calidad en la cadena de transfusión se ha convertido en un tema importante en muchos países y regiones. Los centros de sangre deben establecer y mantener sistemas de calidad basados en los principios de buenas prácticas de manufactura que abarquen todas las actividades que determinan los objetivos y responsabilidades de la política de calidad, y deben implantarlos por medios como la planificación, el control, la garantía y la mejora de la calidad.
En tal sentido, la Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias y el Campus Virtual de Salud Pública (CVSP), de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en colaboración con un equipo multidisciplinario de expertos de la Región, desarrollaron este curso en respuesta a la detección de necesidades de capacitación de los bancos de sangre, de las autoridades de los programas de sangre (PNS) y de las autoridades reguladoras nacionales (ARN), así como también, en las experiencias previas en cursos y talleres similares.
Este primer curso contiene la fase introductoria de la formación en buenas prácticas de manufactura para bancos de sangre y se propone ofrecer al personal de los servicios de sangre un panorama general que relaciona los conceptos de calidad aplicada a los bancos de sangre, e introduce el concepto de buenas prácticas de manufactura en los procesos diarios de los bancos de sangre.
El curso introductorio abarca las siguientes áreas: en qué consiste un banco de sangre, quiénes son los donantes de sangre y cuáles son los procesos en bancos de sangre, cuáles son los principales conceptos de calidad aplicados a los bancos de sangre, qué son las buenas prácticas de manufactura, almacenamiento y distribución, cuál es la documentación del sistema de calidad, cuál es el papel del recurso humano, y finalmente los aspectos relevantes de la infraestructura, instalaciones, equipos e insumos de los bancos de sangre.
Cada módulo describe los principales aspectos a destacar en la temática aplicada a bancos de sangre. Comprende reflexiones y breves preguntas de opción múltiple distribuidas a lo largo de todos los módulos, y presenta una conclusión del módulo.
Finalidad
Brindar elementos técnicos que apoyen la implementación de un sistema de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en los bancos de sangre de la región.
El curso permitirá al participante adquirir las competencias necesarias para aplicar en su lugar de trabajo buenas prácticas de manufactura, control, distribución y almacenamiento en los productos sanguíneos.
Objetivos
Al finalizar el curso, los participantes estarán capacitados para:
- Identificar los procesos críticos de los bancos de sangre asociados con la calidad de la sangre
- Identificar la importancia del sistema de gestión de calidad y las buenas prácticas de manufactura en los procesos de bancos de sangre
- Identificar los aspectos de calidad aplicables a los locales y equipamiento y gestión de materiales utilizados en bancos de sangre
- Aplicar los conceptos de buenas prácticas de manufactura, control, distribución y almacenamiento en los productos sanguíneos
- Actualizar los conocimientos sobre las tecnologías y procesos innovadores empleadas por los bancos de sangre
Destinatarios
EL curso está dirigido a personal de los bancos de sangre, funcionarios de los programas nacionales de sangre (PNS), y funcionarios de las Autoridades Reguladoras Nacionales de (ARN) de productos sanguíneos (biológicos), encargados de desarrollar los procesos en los bancos, de guiar la implementación de procesos de calidad y buenas prácticas de manufactura (BPM) y de ejecutar inspecciones reguladoras sobre buenas prácticas de manufactura, control, distribución y almacenamiento.
Duración del curso
23 horas
Modalidad del curso
Curso de autoaprendizaje, gratuito y sin plazos para completarlo.
Estructura del curso
Módulo 1: Introducción al banco de sangre (tres horas)
Módulo 2: Introducción a conceptos de calidad -buenas prácticas de almacenamiento y distribución (cuatro horas)
Módulo 3: Documentación del sistema de calidad (cuatro horas)
Módulo 4: Infraestructura, instalaciones, equipos e insumos (cuatro horas)
Módulo 5: Donantes de sangre y Procesos en bancos de sangre (cuatro horas)
Módulo 6: Recursos humanos (cuatro horas)