El fortalecimiento de las capacidades regulatorias es fundamental para asegurar el acceso oportuno, equitativo y de calidad a medicamentos y otras tecnologías sanitarias.
El Itinerario formativo en regulación de medicamentos y tecnologías sanitarias (REGTEC) está orientado al desarrollo de las competencias necesarias para la regulación sanitaria de medicamentos y tecnologías sanitarias tomando como base el Marco Global de Competencias para los Reguladores de Medicamentos (GCF) y la Herramienta Mundial para la Evaluación de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Productos Médicos de la OMS.
¿Por qué es necesario un itinerario formativo
en regulación de medicamentos y Tecnologías sanitarias?
Para el 2030, se espera que los sistemas regulatorios de los Estados Miembros de la OPS alcancen el nivel de madurez 3 medido por la Herramienta mundial de la OMS para la evaluación de los sistemas regulatorios (GBT, por su sigla en inglés).
En este contexto, la formación y desarrollo sistemático del personal, guiados por las competencias clave para las diversas actividades regulatorias, se torna ineludible para la mejora continua del sistema y su contribución a los resultados deseados en materia de salud pública.
Características del IF REGTEC
El IF REGTEC está destinado a quienes desempeñan funciones y actividades regulatorias con el propósito de orientar y suplementar los planes y esfuerzos de capacitación desarrollados en el ámbito profesional y de sus instituciones.
La formación se desarrolla en forma modular, con contenidos generales y específicos, y en modalidades virtual e híbrida, para dar respuesta a problemas de la práctica, y atendiendo las brechas y prioridades de la Región.
Los espacios del itinerario evolucionarán conforme a las herramientas y marcos de la OMS para el fortalecimiento de los sistemas regulatorios.
Atributos del IF REGTEC
Político-pedagógicos
- Guiado por las políticas de la OPS para el fortalecimiento de sistemas regulatorios.
- Alineado a las herramientas de la OMS destinadas a fortalecer los sistemas regulatorios.
- Sistemático en la organización y actualización de espacios y contenidos de formación.
Culturales
- Centrado en el regulador y sus competencias para las funciones regulatorias esenciales.
- Orientado por las problemáticas y prioridades regulatorias de la Región.
Epistemológicos
- Dinámico en su capacidad de retroalimentarse y evolucionar de forma continua.
Económicos
- Integrado a espacios y esfuerzos formativos de otras instituciones con objetivos afines.
Desarrollo del IF REGTEC
El Itinerario Formativo se desarrolla a través de contenidos orientados a fortalecer las competencias regulatorias esenciales, generales y específicas de los sistemas regulatorios nacionales, permitiendo a los participantes seleccionar los cursos de acuerdo a su especialidad y sus intereses.
Se compone de cursos y webinarios que pueden ser tomados de manera asincrónica, algunos de ellos en modalidad híbrida.
Competencias esenciales
Funciones esenciales recomendadas por la OMS para la regulación de los productos médicos —medicamentos de síntesis, biológicos, vacunas y dispositivos médicos— y otras tecnologías sanitarias, y las buenas prácticas relacionadas.
Competencias generales
Recursos —cursos y webinarios— optativos y complementarios, de formación general en las funciones regulatorias.
Competencias específicas
Conocimiento sobre recursos específicos discriminados por tipo de medicamentos y otras tecnologías sanitarias.
