Competencias Regulatorias Esenciales
Curso de regulación sanitaria de productos médicos.
El Itinerario Formativo se inicia con la introducción a los conceptos básicos de los sistemas regulatorios, las funciones esenciales recomendadas por la OMS para la regulación sanitaria (RS) de los productos médicos —medicamentos de síntesis, biológicos, vacunas y dispositivos médicos— y otras tecnologías sanitarias, y las buenas prácticas relacionadas.
El propósito es que los cursantes desarrollen competencias para la evaluación de productos médicos y contribuir en el fortalecimiento de la cooperación y colaboración entre las ARN, mediante el intercambio de información y conocimiento de experiencias.
Al finalizar los cursos, el participante:
- Comprende la base legal y el marco regulatorio del sistema regulatorio nacional, así como las recomendaciones internacionales para el fortalecimiento de los sistemas regulatorios.
- Demuestra conocimiento organizacional, incluyendo las funciones y mecanismos relacionados con la RS de los productos médicos y otras tecnologías sanitarias.
- Describe sus propias contribuciones a los objetivos estratégicos institucionales, los planes de desarrollo, el desempeño y el impacto.
- Reconoce los recursos necesarios para realizar las actividades regulatorias de manera eficaz.
- Aplica los principios del sistema de gestión de calidad en el trabajo rutinario, incluyendo la gestión de riesgos.
- Aplica y promueve los principios de buenas prácticas regulatorias en el trabajo rutinario.
