Curso para la implementación y el fortalecimiento de los Programas de Optimización de Antimicrobianos (PROA) - 2021
PRESENTACIÓN
La creciente resistencia mundial a los antimicrobianos plantea la necesidad imperiosa de construir y fortalecer los Programas de Optimización del uso de Antimicrobianos (PROA) tanto a nivel hospitalario como en la atención primaria de la salud. El arsenal de fármacos disponibles para el tratamiento de muchas de las infecciones prevalentes – tanto en la comunidad como en la internación- se ha ido estrechando y el horizonte respecto de nuevos antimicrobianos es aún limitado.
La capacitación de los involucrados en la implementación y fortalecimiento de un PROA es esencial para poder llevar a cabo estos programas con éxito. El curso abordará el problema de la resistencia a los antimicrobianos, la importancia de estos programas, su organización e implementación, las estrategias para mejorar el uso de los antimicrobianos, el papel imprescindible de la educación, la interacción y complemento con los programas de control de infecciones y otros aspectos clave que permitan a los profesionales insertarse en estos procesos de mejoría de la calidad de atención.
PROPÓSITO DEL CURSO
Proveer un enfoque básico a líderes, gestores y profesionales de la salud involucrados con los PROA,
respecto de las herramientas y estrategias necesarias para la programación, ejecución y el monitoreo de actividades para optimizar el uso de los antimicrobianos.
OBJETIVOS DEL CURSO
Al finalizar el curso el participante deberá:
- Comprender el problema global de la resistencia a los antimicrobianos, su impacto y condicionantes.
- Poder organizar, implementar y monitorear el desarrollo de un PROA en su institución sanitaria.
- Interpretar los factores que influyen en el comportamiento relacionado con la prescripción de los antimicrobianos.
- Conocer los contenidos y metodologías adecuadas para la capacitación a terceros involucrados en la prescripción y dispensación de los antimicrobianos
- Proporcionar los conceptos claves en la optimización
ESTRUCTURA MODULAR DEL CURSO
El curso comprende 6 módulos con 23 unidades. Cada módulo contiene actividades interactivas, participación en foros de discusión, lecturas adicionales y una reunión virtual.
La síntesis temática de cada módulo es la siguiente:
Módulo 1. Introducción al problema de la resistencia bacteriana
Problemática global, impacto y contextualización. Visión desde Una Salud. Definiciones de resistencia, principales mecanismos y aspectos epidemiológicos de su transmisión.
Módulo 2. Aspectos generales y organizativos del PROA
Objetivos y beneficios. Organización del PROA a distintos niveles. Integración del equipo y sus respectivos roles. Elementos centrales de un PROA. Estrategias para mejorar la prescripción de los antimicrobianos. Indicadores y monitoreo de un programa.
Módulo 3. Aspectos microbiológicos y farmacológicos
Rol del laboratorio microbiológico y principales aspectos. Rol del farmacéutico clínico y sus posibles intervenciones en el marco de un PROA. Principales antimicrobianos en la práctica hospitalaria: espectros, mecanismos de acción y resistencia. Efectos secundarios.
Módulo 4. Educación y uso de la tecnología informática en PROA
Organización del PROA a distintos niveles. Educación en PROA: aspectos conductuales, metodología de capacitación. Guías de Práctica Clínica. La Informática en el desarrollo de un PROA
Módulo 5. Otros elementos esenciales para el desarrollo del PROA
Relación entre el PROA y el control de infecciones. Diversos escenarios para la implementación del PROA. Situaciones clínicas prevalentes y cómo resolverlas. Cómo mantener una capacitación continua.
Módulo 6: PROA y COVID-19: Aproximación a un manejo integral de la enfermedad.
COVID-19 generalidades, medidas de control de la infección y presentación clínica. Manejo de COVID-19: Evolución de la evidencia y guías de manejo. Generalidades sobre vacunas contra el SARS-CoV2. COVID-19 y PROA: Desafíos del PROA en tiempos de COVID-19 y uso de antimicrobianos
DURACIÓN DEL CURSO Y CARGA HORARIA
12 semanas, contemplando una carga horaria de 85 horas
EVALUACIÓN Y CERTIFICACIÓN
Se realizará una evaluación final mediante examen de elección múltiple, integrador de los 6 módulos.
Al completar dicha evaluación el participante recibirá el certificado de aprobación emitido por la Organización Panamericana de la Salud.
CONVOCATORIA Y REQUISITOS
El programa educativo está dirigido a líderes, gestores y profesionales de la salud (médicos, farmacéuticos, bioquímicos, microbiólogos y enfermeros) que desarrollan tareas relacionadas con la utilización de antimicrobianos en instituciones de salud.
Requisitos del participante: Mínimo tres años de graduado.
Coordinación institucional (OPS/OMS):
Pilar Ramón-Pardo
Asesora regional en Resistencia a los Antimicrobianos
Departamento de enfermedades transmisibles y determinantes ambientales de la salud, OPS/OMS
José Luis Castro.
Asesor regional en Uso Racional de Medicamentos
Departamento de sistemas y servicios de salud, OPS/OMS
Coordinación académica y colaboración en módulos
Gabriel Levy Hará
Jefe de Unidad Infectología, Hospital Carlos G Durand, Buenos Aires, Argentina. Miembro del Equipo Coordinador de Programas de Optimización de los Antimicrobianos, Ministerio de Salud, CABA, Argentina. Profesor Asociado de Microbiología y Enfermedades Infecciosas, Universidad Maimónides, Argentina.
Paola Lichtenberger
Especialista en Medicina Interna e Infectología por la Universidad de Miami. Co-directora del PROA del Hospital de Veteranos de Guerra de Miami. Directora de postgrado de Infectología del Jackson Memorial Hospital / Universidad de Miami
Rodolfo E. Quirós
Médico infectólogo, magister en efectividad clínica, doctor en medicina por la Universidad de Buenos Aires. Coordinador Proyecto PROA-Argentina y PROA LATAM. Coordinador Plataforma PROA-net. Gerente General, Clínica Foianini. Santa Cruz, Bolivia.
Desarrollo de módulos
José Guillermo Castro
Médico infectólogo. Profesor Principal en la División de Enfermedades Infecciosas, Universidad de Miami. Director Médico del PROA, Hospital de la Universidad de Miami. Consultor en Enfermedades Infecciosas, Jackson Memorial Hospital, Miami.
José Pablo Díaz Madriz
Farmacéutico Clínico. Director del PROA - Hospital Clínica Bíblica, San José, Costa Rica. Profesor de Farmacología Clínica - Universidad de Costa Rica y Universidad de Ciencias Médicas (UCIMED).
Anahí Dreser
Médica, magister en control de enfermedades infecciosas, doctora en políticas de salud (LSHTM, Reino Unido). Investigadora del Instituto Nacional de Salud Pública (INSP) de México. Coordinadora de la Línea de Investigación Medicamentos en Salud Pública: Acceso, Uso y Resistencia Antimicrobiana (ISNP).
Gustavo Marín
Doctor en Medicina, magister en Salud Pública, en Economía de la Salud y en Ciencias Políticas , Universidad Nacional de La Plata, Argentina, especialista en Farmacología Clínica, especialista en Gestión Pública. Co-Director del Centro Universitario de Farmacologia (CUFAR). Profesor de Farmacología en la Universidad Nacional de La Plata (UNLP), Argentina. Investigador Independiente del CONICET.
Desarrollo informático y adaptación de contenidos en línea
Miguel Prigioniero
Especialista en Diseño de cursos de e-learning. Profesor universitario en posgrado de la UBA y en carreras de grado en la Universidad Abierta Interamericana.
Fechas
Fecha de inicio del curso: 28 de septiembre de 2021
Fecha de finalización de la cursada: 21 de diciembre de 2021
Período para realizar el examen final: 22 de diciembre de 2021 hasta 15 de febrero de 2022
Curso de Regulación Sanitaria de Productos Médicos - 2024
La regulación y la evaluación de la calidad, eficacia y seguridad de los productos médicos como los medicamentos de síntesis, los medicamentos de origen biológico, las vacunas y los dispositivos médicos, requieren de competencias específicas.
En tal sentido, el Departamento de Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (IMT) y el Campus Virtual de Salud Pública (CVSP), de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en colaboración con un equipo multidisciplinario de expertos de la Región, han conformado este curso en el marco de la Resolución La Resolución CD59.R3 Aumento de la capacidad de producción de medicamentos y tecnologías sanitarias esenciales, y la Política CSP30.R12 del Fortalecimiento de sistemas regulatorios nacionales.
Este contenido programático fue desarrollado con base en la detección de necesidades de capacitación de las Autoridades Reguladoras Nacionales y las experiencias previas en cursos y talleres similares.
El curso forma parte del Itinerario Formativo REGTEC, proyecto interprogramático entre el Departamento IMT y el CVSP a partir del cual se diseñó un recorrido de capacitación con base en las competencias profesionales relacionadas con las funciones esenciales definidas por la OMS para la actividad de regulación. El propósito fundamental es el fortalecimiento de las capacidades de los recursos humanos en la Región.
PROPÓSITOS EL CURSO
El presente espacio de formación permitirá que los/ cursantes desarrollen competencias para la evaluación de productos médicos, con el fin de contribuir en el fortalecimiento de la cooperación y colaboración entre las Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos, mediante el intercambio de información y conocimiento de experiencias.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Al final del curso se espera que quienes participen desarrollen las siguientes capacidades:
- Reconocer las diferencias existentes entre los productos médicos (medicamentos de origen sintético, de origen biológico, vacunas y dispositivos médicos).
- Conocer cómo se lleva a cabo la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de los productos médicos durante el ciclo de vida.
- Aplicar las funciones básicas de regulación sanitaria relacionadas con los productos médicos.
- Valorar la importancia y los componentes del sistema de gestión de calidad y las buenas prácticas reguladoras como parte de las actividades de regulación de productos médicos.
- Identificar los principios de calidad que sustentan las diferentes funciones regulatorias en relación con las Autoridades Reguladoras Nacionales de adscripción del participante, para el diagnóstico de situación para la futura elaboración del plan de desarrollo institucional.
MODALIDAD Y ESTRUCTURA DEL CURSO
Este curso se desarrolla bajo la modalidad de autoaprendizaje con seguimieto de actividades que se desarrollará a través del CVSP, y está conformada por ocho (8) módulos dirigidos a cubrir los diferentes aspectos de la regulación sanitaria de los productos médicos, mediante la aplicación de diferentes estrategias y recursos educativos virtuales.
Quienes accedan a esta formación desarrollarán a lo largo de esta fase, un trabajo final integrador correspondiente a la aplicación de los principios de calidad que sustentan las diferentes funciones regulatorias en relación con las Autoridades Reguladoras Nacionales de adscripción del participante, y el diagnóstico de situación para la futura elaboración del plan de desarrollo institucional.
Capacitación en línea sobre la metodología de la OMS para la vigilancia del consumo de antimicrobianos (2021)
Introducción al curso
Este curso está dirigido a mejorar los conocimientos de los antimicrobianos en general y del consumo de los mismos en particular. El mal uso de antimicrobianos se ha asociado al desarrollo de resistencia de microorganismos anteriormente sensibles a estos fármacos, razón por la cual, optimizar la forma de utilización de los mismos, será un valor agregado en la lucha contra la resistencia antimicrobiana.
Modalidad
Curso de autoaprendizaje por cohorte. Convocatoria cerrada.
Destinatarios
Este curso está dirigido a aquellos individuos que han sido referenciados como puntos focales para realizar el relevamiento de consumo en cada país.
Estructura del curso
Módulo 1. Introducción al Uso de Antimicrobianos (1 hora)
Módulo 2. Metodología para Medir el Consumo de Antimicrobianos (1 hora)
Módulo 3. La importancia de contar con un sistema nacional de Vigilancia de Consumo de Antimicrobianos (1 hora)
Módulo 4. Fuentes de Información para el relevamiento del Consumo de Antimicrobianos (1 hora)
Módulo 5. Modelo de Recolección de Datos (1 hora)
La convocatoria de este curso es cerrada. Si usted no ha sido invitado/a como participante del curso, le recomendamos visitar los otros cursos de autoaprendizaje libres del Campus Virtual de Salud Pública.
Curso Introductorio de capacitación en Calidad y Buenas Prácticas de Manufactura, Control, Almacenamiento y Distribución de Sangre y Componentes
Introducción al curso
En los últimos años, la seguridad y calidad en la cadena de transfusión se ha convertido en un tema importante en muchos países y regiones. Los centros de sangre deben establecer y mantener sistemas de calidad basados en los principios de buenas prácticas de manufactura que abarquen todas las actividades que determinan los objetivos y responsabilidades de la política de calidad, y deben implantarlos por medios como la planificación, el control, la garantía y la mejora de la calidad.
En tal sentido, la Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias y el Campus Virtual de Salud Pública (CVSP), de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en colaboración con un equipo multidisciplinario de expertos de la Región, desarrollaron este curso en respuesta a la detección de necesidades de capacitación de los bancos de sangre, de las autoridades de los programas de sangre (PNS) y de las autoridades reguladoras nacionales (ARN), así como también, en las experiencias previas en cursos y talleres similares.
Este primer curso contiene la fase introductoria de la formación en buenas prácticas de manufactura para bancos de sangre y se propone ofrecer al personal de los servicios de sangre un panorama general que relaciona los conceptos de calidad aplicada a los bancos de sangre, e introduce el concepto de buenas prácticas de manufactura en los procesos diarios de los bancos de sangre.
El curso introductorio abarca las siguientes áreas: en qué consiste un banco de sangre, quiénes son los donantes de sangre y cuáles son los procesos en bancos de sangre, cuáles son los principales conceptos de calidad aplicados a los bancos de sangre, qué son las buenas prácticas de manufactura, almacenamiento y distribución, cuál es la documentación del sistema de calidad, cuál es el papel del recurso humano, y finalmente los aspectos relevantes de la infraestructura, instalaciones, equipos e insumos de los bancos de sangre.
Cada módulo describe los principales aspectos a destacar en la temática aplicada a bancos de sangre. Comprende reflexiones y breves preguntas de opción múltiple distribuidas a lo largo de todos los módulos, y presenta una conclusión del módulo.
Finalidad
Brindar elementos técnicos que apoyen la implementación de un sistema de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en los bancos de sangre de la región.
El curso permitirá al participante adquirir las competencias necesarias para aplicar en su lugar de trabajo buenas prácticas de manufactura, control, distribución y almacenamiento en los productos sanguíneos.
Objetivos
Al finalizar el curso, los participantes estarán capacitados para:
- Identificar los procesos críticos de los bancos de sangre asociados con la calidad de la sangre
- Identificar la importancia del sistema de gestión de calidad y las buenas prácticas de manufactura en los procesos de bancos de sangre
- Identificar los aspectos de calidad aplicables a los locales y equipamiento y gestión de materiales utilizados en bancos de sangre
- Aplicar los conceptos de buenas prácticas de manufactura, control, distribución y almacenamiento en los productos sanguíneos
- Actualizar los conocimientos sobre las tecnologías y procesos innovadores empleadas por los bancos de sangre
Destinatarios
EL curso está dirigido a personal de los bancos de sangre, funcionarios de los programas nacionales de sangre (PNS), y funcionarios de las Autoridades Reguladoras Nacionales de (ARN) de productos sanguíneos (biológicos), encargados de desarrollar los procesos en los bancos, de guiar la implementación de procesos de calidad y buenas prácticas de manufactura (BPM) y de ejecutar inspecciones reguladoras sobre buenas prácticas de manufactura, control, distribución y almacenamiento.
Duración del curso
23 horas
Modalidad del curso
Curso de autoaprendizaje, gratuito y sin plazos para completarlo.
Estructura del curso
Módulo 1: Introducción al banco de sangre (tres horas)
Módulo 2: Introducción a conceptos de calidad -buenas prácticas de almacenamiento y distribución (cuatro horas)
Módulo 3: Documentación del sistema de calidad (cuatro horas)
Módulo 4: Infraestructura, instalaciones, equipos e insumos (cuatro horas)
Módulo 5: Donantes de sangre y Procesos en bancos de sangre (cuatro horas)
Módulo 6: Recursos humanos (cuatro horas)
Servicios Farmacéuticos basados en atención primaria de la salud (APS) para gestores - 2021
Introducción
El acceso y uso racional de los medicamentos esenciales ha sido considerado fundamental dentro de las diferentes estrategias planteadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el logro del grado máximo de salud como un derecho fundamental de los seres humanos.
La Organización Panamericana de la Salud/ Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) ha desarrollado una serie de importantes iniciativas con el objetivo de fortalecer sistemas de salud basados en APS y durante 2014 aprobó la resolución del Consejo Directivo CD53/14 con la estrategia para el acceso universal a la salud y la cobertura universal de salud.
El curso que se ofrece propone un nuevo modelo de Servicios Farmacéuticos basados en APS como componente esencial de los servicios de salud, donde el centro de atención está en las personas y no en el medicamento. Se espera así contribuir al movimiento global por el acceso universal a la salud y la cobertura universal de salud.
Propósito del curso
Impulsar el desarrollo de los servicios farmacéuticos basados en atención primaria de salud, a través del fortalecimiento de las capacidades de líderes y gestores de servicios farmacéuticos en los diferentes niveles, en los países de las Américas.
Objetivos específicos
- Comprender el papel de los servicios farmacéuticos en el fortalecimiento de los sistemas y servicios de salud basados en APS, así como la influencia de los determinantes sociales de la salud, y movilizar estos conceptos para analizar la situación de los SF en el país.
- Identificar los elementos constitutivos de los servicios farmacéuticos y reflexionar acerca de la gestión del cambio del enfoque de estos servicios, del medicamento hacia las personas, la familia y la comunidad.
- Reconocer las competencias necesarias para la implementación de servicios farmacéuticos basados en APS y proponer estrategias para el desarrollo de dichas competencias.
- Conocer los indicadores para los servicios farmacéuticos que permiten evaluar la calidad de los mismos. Analizar cómo contextualizar un indicador y aprender acerca de su uso.
Destinatarios del curso de autoaprendizaje
- Profesionales del área de salud que se desempeñen en prestación de servicios de salud en el sector público, de Seguridad Social o privado, o en servicios farmacéuticos tanto de atención ambulatoria como hospitalaria.
- Profesionales involucrados en actividades académicas, impartiendo docencia en salud pública y en carreras de las ciencias de la salud relacionadas con la farmacia.
- Profesionales de APS en servicios del Ministerio de Salud o de la Seguridad Social, o en universidades o centros de investigación trabajando en el tema de los servicios farmacéuticos.
Contenidos del curso
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MÓDULO 1 |
Los determinantes sociales de la salud y la APS |
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MÓDULO 2 |
Servicios farmacéuticos y sus elementos |
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MÓDULO 3 |
El profesional farmacéutico frente a los cambios |
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MÓDULO 4 |
Indicadores de los servicios farmacéuticos para medir su calidad |
Herramientas del curso
Este programa educativo contendrá múltiples herramientas que el participante podrá aprovechar en los momentos disponibles sin interferir con sus tareas habituales. Estas herramientas facilitarán un aprendizaje dinámico a través de clases grabadas, videos, actividades interactivas con autocorrección, lectura adicional recomendada y cuestionarios de autoevaluación.
Equipo docente participante de distintas ediciones del curso y filiación al momento de la propuesta (orden alfabético)
- Gabriel Levy Hará, Médico Infectólogo
- Gladys Lugo, Farmacéutica, Dra. en Ciencias Farmacéuticas
- Nelly Marín, Química Farmacéutica.
- Ana Senatore, Química Farmacéutica.
Coordinación Académica
- Magaly Rodriguez de Bittner, PharmD. FAPhA, FNAP
- Eduardo Savio Quevedo, PhD, Q.F., FFIP
Coordinación OPS
- José Luis Castro, OPS/OMS.
- Robin Rojas-Cortés, OPS/OMS.
Cada módulo incluirá una evaluación por elección múltiple, cuya aprobación es necesaria para pasar al siguiente.
Duración
- 12 semanas.
- Dedicación horaria: aproximadamente 10 horas semanales. Carga horaria total: 120 horas.
Fecha de inicio
28 de septiembre 2021
Fecha de finalización
22 de diciembre de 2021
Capacitación en línea sobre la metodología de la OMS para la vigilancia del consumo de antimicrobianos (2020)
Introducción al curso
Este curso está dirigido a mejorar los conocimientos de los antimicrobianos en general y del consumo de los mismos en particular. El mal uso de antimicrobianos se ha asociado al desarrollo de resistencia de microorganismos anteriormente sensibles a estos fármacos, razón por la cual, optimizar la forma de utilización de los mismos, será un valor agregado en la lucha contra la resistencia antimicrobiana.
Modalidad
Curso de autoaprendizaje por cohorte. Convocatoria cerrada.
Destinatarios
Este curso está dirigido a aquellos individuos que han sido referenciados como puntos focales para realizar el relevamiento de consumo en cada país.
La convocatoria de este curso es cerrada. Si usted no ha sido invitado/a como participante del curso, le recomendamos visitar los otros cursos de autoaprendizaje libres del Campus Virtual de Salud Pública.
Curso para la implementación y el fortalecimiento de los Programas de Optimización de Antimicrobianos (PROA) - 2020
PRESENTACIÓN
La creciente resistencia mundial a los antimicrobianos plantea la necesidad imperiosa de construir y fortalecer los Programas de Optimización de Antimicrobianos (PROA) tanto a nivel hospitalario como en la atención primaria de la salud. El arsenal de fármacos disponibles para el tratamiento de muchas de las infecciones prevalentes – tanto en la comunidad como en la internación- se ha ido estrechando más y más, y el horizonte respecto de nuevas drogas es aún sombrío.
La capacitación de los involucrados en la implementación y fortalecimiento de un PROA es esencial para poder llevar a cabo estos programas con éxito. El curso abordará el problema de la resistencia a los antimicrobianos, la importancia de estos programas, su organización e implementación, las estrategias para mejorar el uso de los antimicrobianos, el papel imprescindible de la educación, la interacción y complemento con los programas de control de infecciones y otros aspectos clave que permitan a los profesionales insertarse en estos procesos de mejoría de la calidad de atención.
PROPÓSITO DEL CURSO
Proveer las herramientas necesarias para la programación, ejecución y monitoreo de las actividades implementadas para optimizar el uso de los antimicrobianos, a líderes, gestores y profesionales de la salud involucrados con los PROA.
OBJETIVOS DEL CURSO
Al finalizar el curso el participante deberá:
- Comprender el problema global de la resistencia a los antimicrobianos, su impacto y condicionantes.
- Poder organizar, implementar y monitorear el desarrollo de un PROA en su institución sanitaria.
- Interpretar los factores que influyen en el comportamiento relacionado con la prescripción de los antimicrobianos.
- Conocer los contenidos y metodologías adecuadas para la capacitación a terceros involucrados en la prescripción y dispensación de los antimicrobianos.
ESTRUCTURA MODULAR DEL CURSO
El curso comprende 5 módulos con 19 unidades. Cada módulo contiene actividades interactivas, participación en foros de discusión, lecturas adicionales y una reunión virtual.
La síntesis temática de cada módulo es la siguiente:
Módulo 1. Introducción al problema de la resistencia bacteriana
Problemática global, impacto y contextualización. Visión desde Una Salud. Definiciones de resistencia, principales mecanismos y aspectos epidemiológicos de su transmisión.
Módulo 2. Aspectos generales y organizativos del PROA
Objetivos y beneficios. Organización del PROA a distintos niveles. Integración del equipo y sus respectivos roles. Elementos centrales de un PROA. Estrategias para mejorar la prescripción de los antimicrobianos. Indicadores y monitoreo de un programa.
Módulo 3. Aspectos microbiológicos y farmacológicos
Rol del laboratorio microbiológico y principales aspectos. Rol del farmacéutico clínico y sus posibles intervenciones en el marco de un PROA. Principales antimicrobianos en la práctica hospitalaria: espectros, mecanismos de acción y resistencia. Efectos secundarios.
Módulo 4. Educación y uso de la tecnología informática en PROA
Organización del PROA a distintos niveles. Educación en PROA: aspectos conductuales, metodología de capacitación. Guías de Práctica Clínica. La Informática en el desarrollo de un PROA
Módulo 5. Otros elementos esenciales para el desarrollo del PROA
Relación entre el PROA y el control de infecciones. Diversos escenarios para la implementación del PROA. Situaciones clínicas prevalentes y cómo resolverlas. Cómo mantener una capacitación continua.
DURACIÓN DEL CURSO Y CARGA HORARIA
7 semanas, contemplando una carga horaria de 70 horas.
EVALUACIÓN Y CERTIFICACIÓN
Se realizará una evaluación final mediante examen de elección múltiple, integrador de los 5 módulos.
Al completar dicha evaluación el participante recibirá el certificado de aprobación emitido por la Organización Panamericana de la Salud.
Fecha de inicio del curso: 2 de noviembre de 2020
Fecha de finalización de la cursada: 21 de diciembre de 2020
Periodo de examen final: 22 de diciembre de 2020 hasta 31 de enero 20201
Curso virtual Servicios Farmacéuticos basados en APS (2016)
Fortalecimiento de la gobernanza sobre el sistema nacional de donación y trasplante
Programa del curso
Introducción al curso
Durante el 57º Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) celebrado del 30 de septiembre al 4 de octubre del 2019, los Estados Miembros de la OPS, se comprometieron a promover la donación y el trasplante en la región, aprobando el documento “Estrategia y plan de acción sobre donación y acceso equitativo al trasplante de órganos, tejidos y células 2019-2030” mediante la resolución CD 57/11.
El objetivo general de esta estrategia y plan de acción es promover el acceso equitativo al trasplante de órganos, tejidos y células, con base en la donación voluntaria y observando los principios rectores de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre trasplante para contribuir a satisfacer la demanda creciente para estos tratamientos, salvar vidas y mejorar las condiciones de salud de las personas y las comunidades.
El documento se centra en dos áreas fundamentales: la promoción de la donación voluntaria de órganos, tejidos y células para asegurar la disponibilidad de material de trasplante, y el fortalecimiento de la gobernanza, la rectoría y las capacidades de las autoridades sanitarias para promover el acceso equitativo a trasplantes de calidad. La propuesta se fundamenta en los principios y directrices elaborados por la OPS y la OMS y otros actores de relevancia, como la Red/Consejo Iberoamericano de Donación y Trasplante (RCIDT), así como el sistema de las Naciones Unidas.
El plan contempla las siguientes líneas estratégicas de acción:
a) Fortalecer la gobernanza y rectoría de las autoridades sanitarias para la donación y el trasplante de células, tejidos y órganos, en particular su capacidad de fiscalización.
b) Aumentar la disponibilidad de órganos y tejidos y células con base en la donación voluntaria no remunerada.
c) Mejorar el acceso equitativo a los trasplantes de órganos, tejidos y células en los sistemas de salud.
d) Mejorar la gestión de la información y las actividades de monitoreo, vigilancia, evaluación y gestión del riesgo de la donación y el trasplante de órganos, tejidos y células.
Propósito del curso
El curso “Fortalecimiento de la gobernanza sobre el sistema nacional de donación y trasplante”, tiene por propósito apoyar a los ministerios de salud de la región en el desarrollo o fortalecimiento de la legislación, la organización de los programas de trasplantes y el desarrollo o mejoramiento de los registros de donación y trasplante.
Consideramos que esta formación resulta necesaria a fin de avanzar en el cierre de las brechas de acceso equitativo a esta terapia y poder alcanzar los objetivos propuestos en la “Estrategia y plan de acción sobre donación y acceso equitativo al trasplante de órganos, tejidos y células 2019-2030”.
Competencias
El curso brinda al participante oportunidades para desarrollar competencias vinculadas con los aspectos relacionados con el fortalecimiento de la gobernanza sobre el sistema de donación y trasplante, así como los aspectos de organización, calidad, vigilancia e información de las actividades de donación y trasplante.
Objetivos del aprendizaje
Al finalizar el curso, los participantes estarán capacitados para:
- Identificar los elementos y mecanismos de gobernanza de un sistema nacional de donación y trasplante.
- Conocer las herramientas para el desarrollo de registros nacionales de donación y trasplante, pacientes en diálisis y sistemas de información.
- Conocer los procesos que componen los programas de calidad y auditoría en los procesos de donación y trasplante.
- Reconocer la importancia de los sistemas nacionales de biovigilancia en los programas de donación y trasplante.
Destinatarios
El curso está dirigido a personal de los ministerios de salud responsables o involucrados en la legislación y la implementación de los planes y programas nacionales de donación y trasplante de órganos, tejidos y células, que participan en la organización del sistema, las acciones de calidad y auditoria, la biovigilancia y de los sistemas de registros o información, a fin de fortalecer el liderazgo y la gobernanza sobre las actividades de donación y trasplantes por parte de las autoridades nacionales.
Los participantes serán funcionarios de los ministerios de salud, agencias/programas nacionales de donación y trasplante y agencias nacionales de regulación involucradas en el tema de donación y trasplante en América Latina.
Carga horaria y dedicación
La programación completa del curso es de 6 meses, 26 semanas aproximadamente (80 horas), según la siguiente distribución:
- Módulo I: once semanas aprox.
- Módulo II: cinco semanas aprox.
- Módulo III: cinco semanas aprox.
- Módulo IV: cinco semanas aprox.
Se estima que los participantes deberán dedicar tres horas semanales de trabajo a las distintas actividades del curso. Existirá un proceso de inscripción y un plazo definido para completarlo.
Es un curso de aprendizaje autónomo, el participante regulará sus tiempos y sus momentos de dedicación. Los módulos se podrán acceder secuencialmente según la calendarización del curso. El inicio de cada módulo se acompañará de un seminario virtual que introduzca la temática correspondiente.
Estructura del curso
El curso está estructurado en cuatro módulos que contienen una serie de capítulos para desarrollar los contenidos de forma organizada y concisa. En cada capítulo se encontrarán los contenidos básicos, junto con materiales de profundización de cada tema, bibliografía sugerida que ejemplifica los mismos y experiencias de los países de la región.
Estrategia didáctica
Curso de autoaprendizaje, gratuito y de recorrido autoadministrado. El curso se realiza en línea, en la plataforma educativa virtual Moodle del Campus Virtual de Salud Pública de OPS/OMS.
Los módulos cuentan con diversos materiales educativos tales como: presentaciones audiovisuales, videos, documento de lectura, foros regionales, relatos de experiencias nacionales.
Evaluación y certificación
Habrá autoevaluaciones a lo largo de cada capítulo para afianzar conocimientos. Al término de cada módulo habrá una evaluación general sobre los contenidos centrales que los participantes tendrán que aprobar para habilitar el módulo siguiente. Con el objetivo de promover su aprendizaje, la evaluación de cada módulo está diseñada para ofrecer a los participantes hasta tres oportunidades de responder correctamente al menos el 70% de las preguntas.
Los participantes que satisfagan los requisitos de aprobación del curso y completen la encuesta de calidad del Campus Virtual de Salud Pública (CVSP) podrán descargar su certificado de aprobación del curso, expedido por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Curso de Regulación sanitaria de medicamentos de origen biológico
Fundamentación
Los medicamentos de origen biológico se diferencian de los medicamentos de origen sintético, tanto en sus características estructurales como en los métodos de producción y control de calidad; razones por las cuales se requieren competencias específicas para la evaluación de su calidad, eficacia y seguridad.
En tal sentido, la Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias y el Campus Virtual de Salud Pública (CVSP), de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en colaboración con un equipo multidisciplinario de expertos de la Región, han conformado este curso en el marco de la Resolución CD59.R3 sobre el Aumento de la capacidad de producción de medicamentos y tecnologías sanitarias esenciales, y la Política CSP30.R12 del Fortalecimiento de sistemas regulatorios nacionales.
El contenido programático de este curso fue desarrollado con base en la detección de necesidades de capacitación de las Autoridades Reguladoras Nacionales y las experiencias previas en cursos y talleres similares.
Propósitos del curso
El presente espacio de formación permitirá que los cursantes desarrollen competencias para la evaluación de los medicamentos de origen biológico, y contribuir en el fortalecimiento de la cooperación y colaboración entre las ARN, mediante el intercambio de información y conocimiento de experiencias.
Competencias que el curso permite desarrollar
Al final del curso se espera que los participantes logren las siguientes competencias:
- Comprender las diferencias existentes entre los medicamentos de origen sintético y los de origen biológico.
- Conocer cómo se lleva a cabo la fabricación y caracterización de los principales tipos de medicamentos de origen biológico y que puedan aplicar estos conocimientos a la evaluación de su calidad, seguridad y eficacia.
- Aplicar las funciones de la regulación sanitaria a los medicamentos de origen biológico.
- Aplicar la herramienta mundial de la OMS para la evaluación de los sistemas regulatorios nacionales de productos médicos para identificar las áreas de mejora en relación con la regulación de los medicamentos de origen biológico y elaborar un plan de desarrollo institucional para el fortalecimiento de las instituciones a las que los estudiantes pertenecen.
Objetivos de aprendizaje
A lo largo del curso se espera contribuir para que los participantes logren:
- Fortalecer sus conocimientos en relación con los medicamentos de origen biológico, y sus particularidades según su tipo.
- Mejorar el conocimiento sobre la aplicación de las diferentes funciones regulatorias a los medicamentos de origen biológico.
- Reconocer las competencias necesarias para la evaluación del beneficio riesgo de los medicamentos de origen biológico durante el ciclo de vida.
- Aplicar la Herramienta Mundial de la OMS para la Evaluación de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Productos Médicos al fortalecimiento de la ARN de adscripción, en los aspectos concernientes a los medicamentos de origen biológico.
- Contribuir en la cooperación y colaboración entre las ARN, mediante el intercambio de información y conocimiento de experiencias.
Destinatarios
Profesionales que se desempeñen en alguna de las funciones regulatorias relacionadas con los medicamentos de origen biológico:
- Registro sanitario y autorización de comercialización;
- Inspecciones reguladoras (buenas prácticas de manufactura, distribución y almacenamiento, buenas prácticas clínicas y de farmacovigilancia);
- Evaluación de ensayos clínicos;
- Vigilancia y control de mercado;
- Vigilancia;
- Laboratorio nacional de control;
- Liberación de lotes.
Los participantes seleccionados por la ARN deben tener como mínimo un (1) año de experiencia en el cargo y desempeñarse en alguna de las funciones regulatorias mencionadas anteriormente, y de preferencia con conocimientos del idioma inglés.
Este curso es el segundo eslabón del itinerario formativo REGTEC, por lo cual, es recomendable que los participantes hayan aprobado el “Curso Virtual Regulación Sanitaria de Productos Médicos CVRSPM”. Los participantes que no hayan realizado dicho curso deberán realizar, posteriormente, dicho curso para fortalecer su formación.
Carga horaria y dedicación
Este curso consta de dos etapas, denominadas para sus efectos, fase de autoaprendizaje y fase presencial. La fase de autoaprendizaje con seguimiento de actividades se dicta en idioma español y se prevé una dedicación semanal de 10 horas. La duración total de la fase de autoaprendizaje es de 9 semanas (90 horas).
La fase presencial, una pasantía de 1 semana para los estudiantes seleccionados, se llevará a cabo en la sede de una Institución colaboradora de amplia experiencia en el área, a fin de promover el intercambio técnico científico en apoyo a las prioridades del plan de desarrollo institucional de los sistemas regulatorios que representan.
Estructura del curso
La fase de autoaprendizaje se desarrollará a través del CVSP y está conformada por siete (7) módulos dirigidos a cubrir los diferentes aspectos de la regulación sanitaria de los medicamentos de origen biológico, mediante la aplicación de diferentes estrategias y recursos educativos virtuales.
Módulo 1. Introducción a los medicamentos de origen biológico
Módulo 2. Regulación Sanitaria
Módulo 3. Fabricación de medicamentos de origen biológico
Módulo 4. Ensayos clínicos
Módulo 5. Registro sanitario y autorización de comercialización
Módulo 6. Vigilancia pos comercialización
Módulo 7. Liberación de lotes
Adicionalmente, durante la fase virtual los estudiantes desarrollarán el trabajo final integrador correspondiente a la aplicación de la herramienta mundial de la OMS para la evaluación de los sistemas regulatorios nacionales de productos médicos al ente de adscripción del participante, en los aspectos concernientes a los medicamentos de origen biológico, y la elaboración del plan de desarrollo institucional respectivo.
En la fase presencial del curso, se prevé la participación de estudiantes seleccionados de acuerdo a:
- su desempeño en la fase de autoaprendizaje,
- el trabajo final integrador desarrollado, y
- las prioridades de fortalecimiento del sistema regulador que representa.
El programa de la pasantía se adaptará a las necesidades prioritarias identificadas en el trabajo final integrador, por el(los) participante(s) seleccionado(s).
Estrategias didácticas
Este curso es un componente formativo en áreas específicas del Itinerario formativo REGTEC orientado a abordar los aspectos regulatorios de los medicamentos de origen biológico, dirigido a participantes que han aprobado previamente el curso de regulación sanitaria de productos médicos. Se desarrolla bajo la modalidad de autoaprendizaje con seguimiento de actividades, gratuito con un recorrido autoadministrable. El curso se realiza en línea en la plataforma educativa virtual Moodle del CVSP de la OPS/OMS.
Los módulos de la fase virtual cuentan con diversos materiales educativos tales como presentaciones audiovisuales, videos, documentos de lectura, resolución de casos y ejercicios de recapitulación. Se han programado algunos espacios de intercambio y diálogo: la realización de un foro técnico por módulo; dos encuentros sincrónicos (inicio y cierre del curso) y la realización de un trabajo final integrador correspondiente a la aplicación de las buenas prácticas regulatorias a las funciones de la ARN de adscripción de los participantes.
Durante la fase presencial los participantes desarrollarán diferentes actividades de intercambio técnico, de acuerdo con el programa de pasantía adaptado a las prioridades de fortalecimiento de cada participante seleccionado.
Evaluación y certificación
En la fase virtual, el participante podrá realizar el o los cuestionarios de evaluación programados en cada módulo, de acuerdo a su contenido, para evaluar los conocimientos adquiridos. Cada cuestionario constará de preguntas aleatorias y necesitará alcanzar un 70% de respuestas acertadas para aprobarlo.
Los participantes que cumplan con los requisitos de aprobación de la fase virtual del curso (completar los siete módulos, superar los cuestionarios de evaluación, entregar el informe final) y respondan la Encuesta de calidad del CVSP, podrán descargar su certificado de aprobación emitido por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Los participantes seleccionados para la fase presencial, que cumplan con el programa de pasantía respectivo, recibirán la constancia de realización correspondiente.
Este curso está disponible solamente a participantes previamente seleccionados. Le invitamos a explorar los cursos de autoaprendizaje libres y gratuitos del Campus.