El Programa Regional de Bioética y la Unidad de Calidad y Regulación de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la OPS ofrecieron un nuevo seminario de la serie enfocada en ensayos clínicos.
Esta sesión abordó los aspectos clave y los desafíos de la región para la inclusión ética de participantes embarazadas en ensayos clínicos.
Con traducción español - inglés.
Los videos de seminarios previos están disponibles en el Portal de ensayos clínicos de las Américas de la OPS.
- Examinar consideraciones éticas fundamentales y desafíos específicos de la región asociados con la inclusión de mujeres embarazadas en ensayos clínicos.
AGENDA PRELIMINAR
Bienvenida y apertura
Carla Saenz (OPS) inaugura la sesión.
Presentaciones:
- Carla Saenz – Avances y retos regionales en la realización de investigaciones con participantes embarazadas (10 minutos)
- Flor Muñoz - El papel de los ensayos clínicos durante el embarazo en la promoción de la salud maternoinfantil (15 minutos)
- Carleigh Krubiner - Sopesar los riesgos y beneficios en la investigación relacionada con el embarazo (15 minutos)
- Christiane Santiago Maia - Aspectos clave de la ICH E21 para la investigación con participantes embarazadas y retos en su implementación (15 minutos)
Mesa redonda y turno de preguntas del público (1 hora)
Moderadora: Sarah Carracedo
Tras estas presentaciones, todos los ponentes participarán en un debate de aproximadamente una hora. Este se llevará a cabo en un formato informal y coloquial, basándose en las preguntas enviadas por los asistentes a lo largo de la sesión.
Clausura
Carla Saenz
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Panelistas Invitadas |
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Flor M. Muñoz, doctora en medicina Profesora adjunta de Pediatría, Enfermedades Infecciosas Virología Molecular y Microbiología Facultad de Medicina Baylor Enfermedades Infecciosas en Trasplantes Hospital Infantil de Texas
Muñoz es profesora adjunta de pediatría, enfermedades infecciosas y virología molecular y microbiología en la Facultad de Medicina de Baylor y el Hospital Infantil de Texas en Houston, TX. También preside la junta de revisión institucional de la Facultad de Medicina de Baylor. Es médico-científica y realiza actividades de investigación centradas en la evaluación de la seguridad y eficacia de las vacunas en poblaciones especiales, incluidas mujeres embarazadas, niños y personas con sistemas inmunitarios comprometidos, así como en la epidemiología y el tratamiento de patógenos respiratorios como el VRS, la influenza (gripe), el SARS-CoV2 y la tos ferina.
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Carleigh Krubiner Experta en bioética y políticas sanitarias globales | Responsable de bioética en Wellcome Trust, Londres, Reino Unido.
Krubiner es la líder de Bioética en Wellcome. En este cargo, ayuda a incorporar de manera proactiva la consideración de las dimensiones éticas, sociales y culturales de la investigación como un enfoque fundamental para apoyar la ciencia y mejorar la salud de todas las personas. También supervisa una cartera de inversiones estratégicas en infraestructura global de bioética y en la construcción de comunidades, que incluye diversas redes profesionales de bioética, centros de investigación financiados y encuentros globales.
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Christiane Santiago Maia Especialista en Regulación y Vigilancia Sanitaria.
Ella es enfermera con un doctorado en ciencias de la salud, lleva 20 años trabajando en Anvisa (Agencia Reguladora de la Salud de Brasil) y representa a Anvisa en el Grupo de Trabajo de Expertos de la Guía ICH E21.
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