Ciudad de Panamá, 11 de diciembre del 2025 (OPS)- La regulación de medicamentos biológicos —como vacunas, biotecnológicos, biosimilares y terapias avanzadas— es uno de los mayores retos para garantizar la calidad y seguridad en los sistemas de salud. Para enfrentar este desafío, 350 profesionales de 17 Autoridades Reguladoras Nacionales (ARN) participan en el curso Regulación Sanitaria de Medicamentos de Origen Biológico, parte del Itinerario Formativo REGTEC.
Este curso responde a una necesidad concreta: los medicamentos biológicos se diferencian de los sintéticos en su estructura, métodos de producción y control de calidad, lo que exige competencias específicas para evaluar su seguridad, eficacia y calidad. Por ello, el programa fue diseñado en colaboración con expertos regionales, tomando en cuenta las brechas detectadas en las capacidades regulatorias y las recomendaciones internacionales.
Al finalizar el curso, se espera que los participantes:
- Comprendan las diferencias entre medicamentos sintéticos y biológicos.
- Conozcan los procesos de fabricación y caracterización de biológicos.
- Apliquen funciones regulatorias a lo largo del ciclo de vida del producto.
- Utilicen la herramienta de la OMS para identificar áreas de mejora en su ARN.
- Fortalezcan la cooperación regional mediante el intercambio de información.
El curso está dirigido a profesionales que trabajan en funciones regulatorias como registro sanitario, inspecciones, evaluación de ensayos clínicos, farmacovigilancia, control de mercado y liberación de lotes.
Además de desarrollar competencias técnicas, el curso promueve la colaboración entre agencias y la armonización regulatoria en la Región, contribuyendo a sistemas más sólidos y preparados para los desafíos de la innovación en salud.