Explicar la relevancia del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) como el marco que unifica los requisitos de gestión (ISO 9001) y la competencia técnica (ISO/IEC 17025 / ISO 15189), destacando su rol esencial para garantizar la validez ,confiabilidad de los resultados y la seguridad del paciente.
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Comprender la importancia del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en laboratorios.
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Diferenciar el alcance y el propósito de las normas ISO 9001, ISO/IEC 17025 e ISO 15189 en el entorno de laboratorio.
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Identificar los componentes clave (Gestión y Técnicos) que exige un SGC basado en la ISO/IEC 17025 e ISO 15189.
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Identificar los puntos clave de cada fase (fases Pre-analítica, Analítica y Post-analítica).
Evaluar los beneficios de la acreditación ISO/IEC 17025 e ISO 15189 en términos de prestigio, confiabilidad de resultados y mejora continua.
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Definiciones
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Principios de la Gestión de la Calidad
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Contexto Normativo del SGC
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ISO IEC 17025 Laboratorios de Ensayo y Calibración
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ISO IEC 15189 Laboratorios Clínicos
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Comparación de Requisitos
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Beneficios de un SGC
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Implementación