¿Cuáles son las tareas regulatorias en la supervisión de los ensayos clínicos?
Fecha:
Martes, Noviembre 21, 2023
Hora:
12.00 a 14.00 (hora oficial del Este, EUA)
Descripción:
La OPS invita a este seminario sobre la supervisión de ensayos clínicos con medicamentos y dispositivos médicos y los aspectos regulatorios y éticos que con frecuencia no se diferencian correctamente. Esto crea confusión entre los roles que tienen las autoridades regulatorias y los comités de ética de la investigación (CEI).
Este seminario es coorganizado por el Programa Regional de Bioética (Departamento de Evidencia e Inteligencia para la Acción en Salud) y la Unidad de Calidad y Regulación (Departamento de Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias) de la OPS.
Objetivo(s) del evento:
- Explicar los procesos de supervisión de estos ensayos clínicos
- Definir cuáles son las tareas estrictamente regulatorias
- Diferenciar las responsabilidades de las autoridades regulatorias nacionales y los CEI
- Discutir los desafíos que supone la supervisión de los ensayos clínicos
Palabras claves:
ensayos clínicos, medicamentos, dispositivos médicos, aspectos regulatorios y éticos