ANMAT - NOTIFICACIÓN ON-LINE DE EVENTOS ADVERSOS

A partir del día de la fecha, la ANMAT pone a disposición de profesionales de la salud, pacientes y sector regulado el formulario de notificación on-line de eventos adversos. El mismo se encuentra disponible en el minisitio del “Sistema Nacional de Farmacovigilancia”.

Esta nueva herramienta, que fue desarrollada en base a los estándares internacionales reconocidos para la Transmisión de Casos Individuales de Seguridad (E2B-ICH) permitirá minimizar errores y acelerar los tiempos al momento de la carga de datos. Asimismo, favorecerá la calidad, exactitud y consistencia de los reportes y posibilitará establecer una metodología común para la presentación de información clínica. Momentáneamente se encuentra desarrollado para su uso mediante navegador Internet Explorer, en su versión 8 y posteriores.

Resulta necesario aclarar que los reportes también podrán continuar efectuándose mediante los formularios descargables con envío posterior por correo electrónico, fax o correo postal. Estas vías serán las únicas disponibles para notificar los Eventos Adversos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI), para los cuales el nuevo formulario on-line todavía no se encuentra activo.

Esta Administración Nacional recuerda una vez más que las notificaciones de reacciones adversas, aunque éstas sean conocidas, contribuye a detectar problemas relacionados con el uso de los medicamentos, favoreciendo el cuidado dela salud de la población.